1
TÍTULO: Immunogenicity of mAbs in non-human primates during nonclinical safety assessment
AUTORES: Peter J K van Meer; Marlous Kooijman; Vera Brinks; Christine C Gispen de Wied; Beatriz Silva Lima ; Ellen H M Moors; Huub Schellekens;
PUBLICAÇÃO: 2013, FONTE: MABS, VOLUME: 5, NÚMERO: 5
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2
TÍTULO: Insights on the safety of carotenogenic Chlorella vulgaris in rodents  Full Text
AUTORES: Cristina de Mello Sampayo; Luisa L Corvo ; Rogerio Mendes; Diana Duarte; Joana Lucas; Rui Pinto; Ana Paula Batista; Anabela Raymundo ; Beatriz Silva Lima ; Narcisa M Bandarra; Luisa Gouveia;
PUBLICAÇÃO: 2013, FONTE: ALGAL RESEARCH-BIOMASS BIOFUELS AND BIOPRODUCTS, VOLUME: 2, NÚMERO: 4
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3
TÍTULO: Next-generation nanomedicines and nanosimilars: EU regulators' initiatives relating to the development and evaluation of nanomedicines  Full Text
AUTORES: Falk Ehmann; Kumiko Sakai Kato; Ruth Duncan; Dolores Hernan Perez de la Ossa; Ruben Pita; Jean Marc Vidal; Ashish Kohli; Laszlo Tothfalusi; Alan Sanh; Sandrine Tinton; Jean Louis Robert; Beatriz Silva Lima ; Marisa Papaluca Amati;
PUBLICAÇÃO: 2013, FONTE: NANOMEDICINE, VOLUME: 8, NÚMERO: 5
INDEXADO EM: Scopus WOS CrossRef: 59
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4
TÍTULO: Pediatric Drug Development Plans
AUTORES: Brannen, KC; Lima, BS ;
PUBLICAÇÃO: 2012, FONTE: Pediatric Nonclinical Drug Testing: Principles, Requirements, and Practices
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5
TÍTULO: Scientific considerations for complex drugs in light of established and emerging regulatory guidance. Scientific considerations for complex drugs  Full Text
AUTORES: Chris Holloway; Jan Mueller Berghaus; Beatriz Silva Lima ; Sau (Larry) Lee; Janet S Wyatt; Michael M Nicholas; Daan J A Crommelin;
PUBLICAÇÃO: 2012, FONTE: ANNALS MEETING REPORTS 2013, VOLUME: 1276, NÚMERO: 1
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6
TÍTULO: Juvenile Animal Studies in the Development of Pediatric Medicines: Experience from European Medicines and Pediatric Investigation Plans  Full Text
AUTORES: Dinah M Duarte; Beatriz Silva Lima ;
PUBLICAÇÃO: 2011, FONTE: BIRTH DEFECTS RESEARCH PART B-DEVELOPMENTAL AND REPRODUCTIVE TOXICOLOGY, VOLUME: 92, NÚMERO: 4
INDEXADO EM: Scopus WOS CrossRef
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7
TÍTULO: Value of Juvenile Animal Studies. VALUE OF JUVENILE ANIMAL STUDIES: A WORKSHOP  Full Text
AUTORES: Isabelle Leconte; Graham Bailey; Karen Davis Bruno; Kok Wah Hew; James Kim; Beatriz Silva Lima ; Ulla Liminga; Jeffrey Moffit; Luc De Schaepdrijver; Georg Schmitt; Melissa Tassinari; Kary Thompson; Mark Hurtt;
PUBLICAÇÃO: 2011, FONTE: BIRTH DEFECTS RESEARCH PART B-DEVELOPMENTAL AND REPRODUCTIVE TOXICOLOGY, VOLUME: 92, NÚMERO: 4
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8
TÍTULO: In vitro cytokine release assays for predicting cytokine release syndrome: The current state-of-the-science. Report of a European Medicines Agency Workshop  Full Text
AUTORES: Vidal, JM; Kawabata, TT; Thorpe, R; Silva Lima, B ; Cederbrant, K; Poole, S; Mueller Berghaus, J; Pallardy, M; Van der Laan, JW;
PUBLICAÇÃO: 2010, FONTE: Cytokine, VOLUME: 51, NÚMERO: 2
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9
TÍTULO: Juvenile Animal Studies for the Development of Paediatric Medicines: A Description and Conclusions From a European Medicines Agency Workshop on Juvenile Animal Testing for Nonclinical Assessors  Full Text
AUTORES: Beatriz Silva Lima ; Mette Due Theilade Thomsen; Jacqueline Carleer; Jean Marc Vidal; Paolo Tomasi; Agnes Saint Raymond;
PUBLICAÇÃO: 2010, FONTE: BIRTH DEFECTS RESEARCH PART B-DEVELOPMENTAL AND REPRODUCTIVE TOXICOLOGY, VOLUME: 89, NÚMERO: 6
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10
TÍTULO: Renal biomarker qualification submission: A dialog between the FDA-EMEA and Predictive Safety Testing Consortium  Full Text
AUTORES: Dieterle, F; Sistare, F; Goodsaid, F; Papaluca, M; Ozer, JS; Webb, CP; Baer, W; Senagore, A; Schipper, MJ; Vonderscher, J; Sultana, S; Gerhold, DL; Phillips, JA; Maurer, G; Carl, K; Laurie, D; Harpur, E; Sonee, M; Ennulat, D; Holder, D; Andrews Cleavenger, D; Gu, YZ; Thompson, KL; Goering, PL; Vidal, JM; Abadie, E; MacIulaitis, R; Jacobson Kram, D; Defelice, AF; Hausner, EA; Blank, M; Thompson, A; Harlow, P; Throckmorton, D; Xiao, S; Xu, N; Taylor, W; Vamvakas, S; Flamion, B; Lima, BS ; Kasper, P; Pasanen, M; Prasad, K; Troth, S; Bounous, D; Robinson Gravatt, D; Betton, G; Davis, MA; Akunda, J; McDuffie, JE; Suter, L; Obert, L; Guffroy, M; Pinches, M; Jayadev, S; Blomme, EA; Beushausen, SA; Barlow, VG; Collins, N; Waring, J; Honor, D; Snook, S; Lee, J; Rossi, P; Walker, E; Mattes, W; ...Mais
PUBLICAÇÃO: 2010, FONTE: Nature Biotechnology, VOLUME: 28, NÚMERO: 5
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