1
TÍTULO: The regulator's perspective: How should new therapies and follow-on products for MS be clinically evaluated in the future?  Full Text
AUTORES: Daan J A Crommelin; Karl Broich; Chris Holloway; Bianca Meesen; Jana Lizrova Preiningerova; Jean Louis Prugnaud; Beatriz Silva Lima;
PUBLICAÇÃO: 2016, FONTE: MULTIPLE SCLEROSIS JOURNAL, VOLUME: 22, NÚMERO: 2 Suppl
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2
TÍTULO: How to Regulate Nonbiological Complex Drugs (NBCD) and Their Follow-on Versions: Points to Consider
AUTORES: Huub Schellekens; Sven Stegemann; Vera Weinstein; Jon S B de Vlieger; Beat Fluehmann; Stefan Muehlebach; Rogerio Gaspar; Vinod P Shah; Daan J A Crommelin;
PUBLICAÇÃO: 2014, FONTE: AAPS JOURNAL, VOLUME: 16, NÚMERO: 1
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3
TÍTULO: Scientific considerations for complex drugs in light of established and emerging regulatory guidance. Scientific considerations for complex drugs  Full Text
AUTORES: Chris Holloway; Jan Mueller Berghaus; Beatriz Silva Lima ; Sau (Larry) Lee; Janet S Wyatt; Michael M Nicholas; Daan J A Crommelin;
PUBLICAÇÃO: 2012, FONTE: ANNALS MEETING REPORTS 2013, VOLUME: 1276, NÚMERO: 1
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